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艾讯通过ISO13485:2003医疗器材业品质管理系统认证


信息来源:艾讯科技(深圳)有限公司     发表时间:2011-05-16


艾讯股份有限公司 (Axiomtek Co., Ltd.) 医疗级平板电脑 (MPC 系列) 及医疗级液晶屏幕(MMT系列) 等产品于日前2011 年 3 月 21 日经通过国际认证单位SGS 验证稽核,预计于2011 年 4 月下旬可以取得国际标准组织 (ISO)「医疗器材业品质管理系统认证 (ISO13485: 2003)」有关「Design and manufacture of medical panel computer」验证证书。

ISO13485为医疗器材业品管之特定标准,目的在促进调和医疗器材法规对品质管理系统的要求,标准内容包括安全上的基本要求及资讯回馈机制,除此之外,对设计管制、环境管制、特殊流程管制、追溯性、记录保存及法规措施等亦有额外的要求,是目前最为完整之医疗器材设计、制造与服务品质保证标准。通过此标准,肯定艾讯具设计和生产符合顾客及法规要求之医疗平板电脑之能力。

艾讯触控式平板电脑结合最新颖的技术,符合现今需求强烈的市场,设计完整系列的产品;对于医疗及看护市场需求,艾讯超薄型医疗级平板电脑/显示器的 MPC/MMT 系列,拥有低噪音操作、节能、绝佳外形以及 IPX1 防水设计等产品设计优势,非常适合的应用于医学影像处理及意料测量仪器,绝对是医疗级平板电脑的最佳选择。


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