医疗器械产品 CE-MDD 指令验证准备及流程
　　 考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得 CE 标志验证时，各类产品的要求不同。

验证流程及要求如下 :
　　· 由客户提出验证申请
　　· 协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息
　　· 会与您确认验证产品，并准备报价数据给您
　　· 客户确认技术文件 (Technical Construction File ， TCF) 及质量管理系统已完整建立。
　　· 客户确认并签署报价单，完成初步签约
　　· 进行ISO13485质量管理系统验证
　　· 进行技术文件审核 　
　　· 完成审核报告并推荐发证
　　· 核发证书
　　· 每年进行定期复核